海南亚洲制药磷酸奥司他韦胶囊获国家药品监督管理局批准上市_公司新闻_新闻资讯_海南亚药

公司新闻|2024-12-23 14:35:46 |点击数:0

海南亚洲制药磷酸奥司他韦胶囊获国家药品监督管理局批准上市

  2024年10月29日,海南亚洲制药股份有限公司(以下简称“公司”)到了国家药品监督管理局签发的磷酸奥司他韦胶囊的上市许可。(受理编号:CYHS2301610


【数据背景】

  据中国国家流感中心数据显示,在冬季寒潮下,流感发病率会有爆发的隐患,与普通感冒相比,流感具有传染性强、发病急、症状重、病程长等特点,能引起心肌炎、肺炎、支气管炎等多种并发症。此外根据世界卫生组织(WHO)预计,每年季节性流感在全球可导致300万-500万重症病例,25-50万死亡病例。

【药品名称】

通用名称:磷酸奥司他韦胶囊

英文名称:Oseltamivir Phosphate Capsules

主要成份:磷酸奥司他韦

规格:75mg(按C16H28N2O4计)

包装:聚氯乙烯/聚偏二氯乙烯固体药用复合硬片及药用铝箔包装,10粒/盒

有效期:24个月

药品批准文号:国药准字H20249147

适应症:

1.用于成人和 1 岁及 1 岁以上儿童的甲型和乙型流感治疗(磷酸奥司他韦能够有效治疗甲型和乙型流感,但是乙型流感的临床应用数据尚不多)。患者应在首次出现症状 48 小时以内使用。

2.用于成人和 13 岁及 13 岁以上青少年的甲型和乙型流感的预防。

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